醫(yī)用電氣設備安規(guī)測試通用標準IEC60601解讀（2）

IEC 60601常用術語和定義

被測設備（EUT）

Equipment Under Test (EUT)

作為測試對象的設備。

被測設備（DUT）

Device Under Test (DUT)

作為測試對象的設備。

應用部分

Applied Part

醫(yī)療設備的一部分， 設計用于或可能與患者發(fā)生身體接觸。

患者連接

Patient Connection

用于與患者連接的獨立的物理連接和/或金屬部件，形成應用部件（的一部分）。

患者環(huán)境

Patient Environment

患者可能接觸到醫(yī)療設備的空間區(qū)域， 或接觸醫(yī)療設備的其他人與患者之間可能發(fā)生有意或無意的接觸（見后續(xù)解讀部分）。

F-型應用部分

F-Type Applied Part

與接地電隔離的應用部分和醫(yī)療設備的其他部分，即F型隔離（浮動）應用部分是BF型或CF型應用部分。

B-型應用部分

Type B Applied Part

應用部件符合規(guī)定的電擊防護要求。B型應用部分是指通常以接地為基準的部分。B型應用部分是指不適合直接用于心臟應用的部分。

BF型應用部分

Type BF Applied Part

F型應用部分比B型應用部分具有更高的電擊防護等級。BF型應用部分是指不適合直接用于心臟應用的部分。

CF型應用部分

Type CF Applied Part

F-型應用部分具有高程度的防觸電保護。CF型應用部分是那些適用于直接心臟應用的部分。

醫(yī)用電氣設備（ME）

Medical Electrical Equipment

設計用于治療、監(jiān)測或診斷患者的電氣設備， 通過一個電源連接供電。 不一定需要與患者進行物理或電氣接觸， 不一定需要向患者傳遞能量或從患者傳遞能量， 也不一定需要檢測向患者傳遞或從患者傳來的能量。

醫(yī)用電氣系統(tǒng)（ME系統(tǒng)）

Medical Electrical System

一種設備組合， 其中至少一個設備被歸類為醫(yī)用電氣設備， 制造商規(guī)定通過功能連接或使用多位插座進行連接。

I 類

Class I

對電擊防護不僅依靠基本絕緣， 還提供了對金屬可觸及部分或內部金屬部分保護接地的附加安全預防措施的電氣設備。

II 類

Class II

對電擊防護不僅依靠基本絕緣， 還提供如雙重絕緣或加強絕緣的附加安全預防措施的電氣設備，但沒有保護接地措施也不依賴于安裝條件。

注：II類設備能提供功能接地端子或功能接地導線。

綜合醫(yī)療電氣安規(guī)測試儀SECULIFE ST PRO可提供10個患者應用部分接口，可方便進行患者泄漏電流和患者輔助泄漏電流的測試。并可提供IEC60601 3rd edition和IEC62353的自動測試序列，也可用戶自定義測試序列，在自動測試序列中可設置電氣設備類型：I類/II類/IT，以及應用部分類型：B型/BF型/CF型；從而按照要求選擇對應的測試方法以及判定測試結果。