歡迎訪問(wèn)德國(guó)GMC-I上海電勵(lì)士醫(yī)療質(zhì)控網(wǎng)站。
標(biāo)準(zhǔn)：
GB9706.1-2007(IEC60601)醫(yī)用電氣設(shè)備首部分：安全通用要求
YY/T 0841-2011 (IEC62353-2007)醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用電氣設(shè)備周期性測(cè)試和修理后測(cè)試
JJG 639-1998 醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程
JJG 394-1997 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源檢定規(guī)程（-患者漏電流測(cè)試）
SafeTest 60是一個(gè)性能完整、穩(wěn)固且專業(yè)的醫(yī)療電氣安全分析儀。它很適合用來(lái)測(cè)試大量無(wú)患者導(dǎo)聯(lián)測(cè)試的醫(yī)療設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，如電刀，醫(yī)療床、抬升機(jī)、輸液泵、持續(xù)型正壓呼吸輔助器（CPAP）和離心機(jī)等設(shè)備。
其擁有全彩顯示屏幕和彩色編碼的使用界面，可以通過(guò)按鍵輕松選擇所需的測(cè)試，同時(shí)快速步進(jìn)的測(cè)試程序使得測(cè)試過(guò)程迅速可靠。
雖然體積小，SafeTest 60包括一系列安全測(cè)試，以符合國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)，包括對(duì)IEC 60601，62353，61010和NFPA-99的漏電測(cè)試，對(duì)62353，61010和NFPA-99的接地測(cè)試，和IEC 62353的絕緣測(cè)試。
完全手動(dòng)控制提供了執(zhí)行所需特定測(cè)試的優(yōu)點(diǎn)，并為用戶提供對(duì)電源周期的充分掌控，使測(cè)試簡(jiǎn)單方便又快速。次要接地路徑（secondary earth/ground）的自動(dòng)警告確保用戶在做出無(wú)效數(shù)據(jù)時(shí)能夠查覺(jué)到，從而保證每次都能在首要時(shí)間獲得正確且精準(zhǔn)的測(cè)試結(jié)果。
SafeTest 60具有各種電源配置，以調(diào)節(jié)當(dāng)?shù)睾蛧?guó)際市場(chǎng)，也有提供標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)性手提箱。
SafeTest 60的用戶類型
參與醫(yī)療設(shè)備測(cè)試不需要患者測(cè)試導(dǎo)線，例如醫(yī)療床、手術(shù)臺(tái)、輸液泵、醫(yī)用電刀，抬升機(jī)、持續(xù)型正壓呼吸輔助器（CPAP）、抽吸泵、牙醫(yī)椅、醫(yī)療秤、家庭護(hù)理設(shè)備等。
工程師在醫(yī)療環(huán)境中測(cè)試實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和產(chǎn)品。
電氣性能/分析功能
IEC60601（GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備安全規(guī)范） 保護(hù)接地阻抗測(cè)量 對(duì)地漏電流測(cè)量 外殼漏電流測(cè)量 患者漏電流（需選配MD測(cè)試單元） 加載電流測(cè)量 絕緣阻抗測(cè)量 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)測(cè)試（電阻，電流） | NFPA-99： 保護(hù)接地阻抗測(cè)量 對(duì)地漏電流測(cè)量 外殼漏電流測(cè)量 加載電流測(cè)量 絕緣阻抗測(cè)量 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)測(cè)試（電阻，電流） |
IEC 61010： 保護(hù)接地阻抗測(cè)量 接觸電流測(cè)量 接觸電壓測(cè)量 加載電流測(cè)量 絕緣阻抗測(cè)量 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)測(cè)量（電阻，電流） | IEC 62353： 保護(hù)接地阻抗測(cè)量 設(shè)備漏電流測(cè)量 加載電流測(cè)量 絕緣阻抗測(cè)量 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)測(cè)量（電阻，電流） |
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
醫(yī)療設(shè)備的場(chǎng)地安裝和調(diào)制用電氣安規(guī)檢測(cè)儀
接地導(dǎo)通 | |
預(yù)脈沖 | 65-25A 峰值電流, (0.1 ~ 0.8 ? 分別量測(cè))，用于消除氧化層薄膜電阻的測(cè)量誤差 |
脈沖形態(tài) | 指數(shù)衰減 |
衰變時(shí)間 | 200 – 550μs 到 5%的峰值電流, (0.1 ~ 0.8 ?分別量測(cè)) |
測(cè)量方法 | 2 線法 |
測(cè)量電流 | ＞200mA直流 |
測(cè)試電壓 | 4-24Vrms 開(kāi)路/閉路 |
量程（低） | 0.001 – 0.999Ω ，分辨力0.001Ω |
量程（中） | 1.00 – 9.99 Ω ，分辨力0.01Ω |
量程（高） | 10.0 – 19.9 Ω ，分辨力0.1Ω |
準(zhǔn)確度 | ± 1%測(cè)量值的, ± 5mΩ |
測(cè)試回路保護(hù) | 在4mm輸入端子處，如果加載交流或直流電壓≥30V則測(cè)試中斷 |
漏電流測(cè)試（加載狀態(tài)下） | |
頻率響應(yīng) | 提供4種標(biāo)準(zhǔn)可選值 |
GB9706.1（IEC 60601）/ AAMI標(biāo)準(zhǔn) | 對(duì)地漏電流 / 外殼漏電流 / 患者漏電流 |
GB4793.1（IEC 61010）標(biāo)準(zhǔn) | 接觸電流 / 接觸電壓 |
YY/T 0841（IEC 62353）標(biāo)準(zhǔn) | 設(shè)備漏電流（直接法） |
NFPA-99標(biāo)準(zhǔn) | 對(duì)地漏電流 / 外殼漏電流 |
測(cè)試輸出電壓 | 電源網(wǎng)電壓 |
量程 | 0.1- 9999μA (0.1-8000μA 典型值 IEC61010) |
測(cè)量/顯示分辨力 | 0.1μA |
準(zhǔn)確度 | 量程0.1-1999uA，準(zhǔn)確度± 1%， 量程2000-9999uA，準(zhǔn)確度± 2% |
電源極性 | 軟鍵控制 |
單一故障條件 | 軟鍵控制零線開(kāi)路 / 地線開(kāi)路 |
負(fù)載測(cè)試 | |
應(yīng)用 | 火-零，火-地，零-地, |
量程 | 0.0Vac – 300Vac，分辨力0.1Vac |
準(zhǔn)確度 | ± 2% ± 2 數(shù)字 (10Vac – 270V ac) |
電源頻率 | 45.0 – 66.0Hz ,分辨力 0.1Hz |
量程 | 0.0A – 20.0A |
分辨力 | 0.1A |
準(zhǔn)確度 | ±5% ± 2 數(shù)字 |
絕緣阻抗 | |
測(cè)量方式 | 待測(cè)物電源端到地（I類），待測(cè)物電源端到外殼（II類） |
加載電壓 | 500VDC @1mA. |
Z大開(kāi)路/閉路電壓 | ＜600VDC |
量程 | 100KΩ - 20MΩ ± 5% ± 2數(shù)字，分辨力 0.01MΩ |
短路電流 | ＜2mA |
點(diǎn)對(duì)點(diǎn)測(cè)試 | |
測(cè)試類型 | 點(diǎn)對(duì)點(diǎn)接地電阻 /點(diǎn)對(duì)點(diǎn)漏電流 |
電源 | |
Z大額定電流 | 20A @ 120V / 16A @ 230V |
占空比 (@21°C環(huán)境) | 16A ~ 20A, 3 min. 開(kāi)/ 10 min. 閉 10A ~ 15A, 3 min. 開(kāi)/ 5 min. 閉 0A ~ 10A, 持續(xù) |
網(wǎng)電源 | 90-264Vac 48-64Hz |
重量 | 1.1kg; (僅機(jī)體) 2.2kg; (機(jī)體加附件) |
尺寸 | 225 x 150 x 100mm (長(zhǎng) x 寬 x 高) |
一般規(guī)格 | |
操作語(yǔ)言 | 中文，英文等 |
操作溫度 | 0 ~ 40°C |
濕度 | 0-98% 相對(duì)濕度，非凝結(jié) |
存儲(chǔ)溫度 | -10 ~ 50°C |
海拔 | 0 – 2000米 |
防護(hù)等級(jí) | IP 40 |
環(huán)保等級(jí)II | 符合 IEC 60529 |
