醫(yī)療器械的分類方法

發(fā)布時(shí)間：2024-09-08 23:45 熱度：50

發(fā)布時(shí)間：2022年12月23日作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）

醫(yī)療器械的分類方法：

醫(yī)療設(shè)備是指用于人體的儀器、設(shè)備、設(shè)備、材料或其他物體，以及所需的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)和臨床學(xué)科工作的Z基本要素，包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備和家庭醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)療器械設(shè)備定義：

醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科技水平的基本條件也是現(xiàn)代化的重要標(biāo)志。醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的一個(gè)重要領(lǐng)域。醫(yī)療保健的發(fā)展在一定程度上取決于設(shè)備的發(fā)展，即使在醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展中，其突破性瓶頸也發(fā)揮了決定性的作用。

醫(yī)療設(shè)備提倡的分類方法有治療設(shè)備、診斷設(shè)備和輔助設(shè)備三大類。

1.治療設(shè)備可分為10類:病房護(hù)理設(shè)備(病床、手推車、氧氣罐、洗胃機(jī)、無針注射器等)。)；手術(shù)設(shè)備(手術(shù)床、照明燈具、手術(shù)設(shè)備、各種桌子、架子、凳子、櫥柜，以及微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備)；放射治療設(shè)備(觸摸治療機(jī)、淺層治療機(jī)、深層治療機(jī)、J速器、60鈷治療機(jī)、鐳或137銫腔治療及后裝設(shè)備治療等。)；核醫(yī)療設(shè)備-治療方案包括內(nèi)照射治療、敷貼治療和膠體治療；物理和化學(xué)設(shè)備(大致可分為光療業(yè)務(wù)、電療設(shè)備、超聲波治療和硫磺治療設(shè)備)；激光設(shè)備-醫(yī)用激光發(fā)生器(常用紅寶石激光、氦霓虹激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等）；透析治療設(shè)備（常用的人工腎有扁平的人工腎和管狀的人工腎）；溫度制冷設(shè)備（半導(dǎo)體冷刀、氣體冷刀、固體冷刀等）；急救設(shè)備（心臟除顫起搏設(shè)備、人工呼吸機(jī)、超聲波霧化器等）；其他治療設(shè)備（高壓氧艙、眼科高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等）。這些都屬于各科專用治療設(shè)備，如有必要也可獨(dú)立分為一類。

二、診斷設(shè)備可分為八類：X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備和病理診斷設(shè)備。

3、輔助設(shè)備可分為以下幾類：消毒滅菌設(shè)備、冷凍設(shè)備、中央吸引和供氧系統(tǒng)、空調(diào)設(shè)備、制藥機(jī)械設(shè)備、血庫設(shè)備、醫(yī)療數(shù)據(jù)處理設(shè)備、醫(yī)療視頻攝影設(shè)備等。

醫(yī)療器械

醫(yī)院內(nèi)有醫(yī)療器械可分為三大類，即診斷性、治療性兩大類和必要醫(yī)療器械各級要求的不同分類。

一、醫(yī)療診斷設(shè)備可分為以下幾類：

物理診斷器具、影像類、分析儀、電生理類。

二、治療設(shè)備可分為以下幾類：

一般手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械、輔助手術(shù)器械(如各種麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、體外循環(huán)等);

三、醫(yī)院必備醫(yī)療器械等級要求可分為以下三類：

首類：通過常規(guī)管理足以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；

第二類：對其安全性、有效性應(yīng)控制的醫(yī)療器械；

第三類:植入人體，用于支撐和維持生命；醫(yī)療器械對人體有潛在危險(xiǎn)，必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性。