醫(yī)療器械可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有哪些
2024-09-05
醫(yī)療器械可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有哪些：醫(yī)療器械可靠性測(cè)試是指對(duì)醫(yī)療器械的性能、安全性和使用壽命等進(jìn)行測(cè)試和評(píng)估的過程。為了保證醫(yī)療器械的可靠性，各國(guó)都制定了相應(yīng)的醫(yī)療器械可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。下面將介紹一些常見的醫(yī)療器械可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了一系列醫(yī)療器械可靠性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO 10993生物相容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、IEC60601電氣安 ...
